在研制新药的时候,往往需要使用到药物溶出仪,那么你知道该仪器的工作原理是怎么样的呢?平时该如何维护保养呢?使用时需要注意哪些呢?
工作原理:
药物溶出仪主要用于检测固体药物制剂在规定的溶剂中所表现出来的溶出的速度和程度。溶出度可以说是评价口服固体药物质量的一个重要指标,它能够是模拟口服固体药物在胃肠道中崩解和溶出,是进行体外药物试验的简单方法。
想要所研发的药物发挥作用,并且所发挥的作用达到某个具体的作用,其中会受到很多因素的影响,比如以片剂为例,让人体在服用药物之后,药物首先需要需要经过崩解、分散,然后才能够溶解并被吸收,这样的药物才能够起到治疗的效果。
药物能否到达作用的部位,并且溶出的速度和程度直接的关系到药物是否投入临床使用,各国药典对片剂均规定了崩解时限检查,从而确保药物的有效作用。
但也有研究发现某些药物的体外崩解时间并不能说明其在体内的有效性。崩解时限检查只能对药物的初始阶段进行控制,但是无法控制后继的分散和溶解过程,因此药物的溶出速度和程度应该需要结合体内的吸收情况。
维护保养:
1、在使用过程中,应该必须保证水位不能太低,水位应该要高出水槽右端出水口2cm以上,如果水位过低,不建议开机。
2、初次开机使用的时候,水位应该要下降1cm。注意在水嘴处有气泡冒出,则表明加热箱已有水,否则不能开机。
3、开机后,如果仪器的显示屏没有任何的数字显示,电源指示灯也不亮,应该需要检查一下是不是保险丝被烧断,电源电压是不是正常。
4、开机后,如果显示屏上温度数字出现乱跳,可以减少一下测浊线插头和传感器插座连接是不是良好。
5、不能够将温度传感器插入到溶出杯的溶剂当中,以免传感器热敏电阻发生腐蚀现象。
使用注意事项:
在使用的时候,可以按动面板的“复位”键对仪器进行复位,一般温度窗会恢复导等待状态,只显示当前的水浴实际温度。时钟窗往往就会恢复到常规取样时间的预置状态,但是其中所显示的数值是复位之前的。同样转速窗在复位之后,会恢复到预置状态,但显示的之前的数值,运行会停止。
在进行溶出试验后,不可以随意的按动“复位”键,除此之外,也需要注意尽量的不要按动转速窗上的“选择”键,以免转轴停止转动。当使用结束之后,需要将仪器和附件都收拾干净,注意台面周围要保持清洁。
如果长时间药物溶出仪,为了避免仪器落灰和受潮,可以使用塑料袋把仪器罩上,并且定期的对仪器进行通电。