一台好的溶出仪可以让溶出度试验事半功倍,为保证溶出度试验可以顺利开展,客户应该要掌握该仪器的选购方法。我们该如何选择呢?
首先,要确定选择哪一种溶出仪,目前该仪器主要有三种,一种是常规溶出,一种是流通池法溶出仪,还有一种是往复筒法溶出仪。其中我们比较常用的是常规型,常规型可以用来进行篮法、浆法、小杯法等等溶出度实验,在特定的溶出条件下会使用流通法溶出仪和往复筒法溶出仪。
其次,如果选择常规溶出仪时,需根据制剂的品种来选择溶出方式,在众多的溶出方式中篮法和浆法是较为常用的,这两种溶出方式适合用于普通制剂、缓控释制剂以及肠溶制剂的溶出度试验。小杯法主要适用于片剂中活性药物含量低的溶出度检测,浆碟法和转筒法一般用于透皮贴剂的溶出试验。
然后,常规溶出仪的杯型有好几种,目前常见的有有6杯、8杯和12杯,其中8杯是比较常用的,在平时我们做溶出试验是,6片片剂作为一组来进行试验,另外两个杯可以作为备用和对照用。
最后,还需要确定是否选择自动取样器,取样有自动取样器和手动取样器,如果实验人员操作不熟练,手动取样,可能导致人为溶出值产生误差,这时选择自动取样器,可以避免手工人为误差的产生。如果操作人员习惯手工取样,并且手工取样时各个时间点都能够掌握好,那么也可以选择手动取样器。