在使用溶出度仪做溶出度检测时,水是一个非常重要的溶解介质,说纯度对检测结果非常重要,因为它是直接和被检测的制剂接触,如果水中有杂质,细菌,则会干扰到制剂中的成分,从而影响检测结果。今天我们来罗列一下哪些水污染会影响溶出度仪的检测结果?
一、有机物
水中的有机分子会和药物制剂中的某种成分发生化学作用,干扰药物制剂的分析,最终影响到溶出度。
二、离子
不同地区的水硬度不一样,水中的钙离子和镁离子会在药物溶出杯中形成一层沉积物,而且离子会影响到溶解介质的pH值,尤其是金属离子会改变药物制剂中的某些物理性质。
三、溶解气体
水中如果有溶解气体,尤其是溶解氧,说中的溶解氧溶度超过一定标准,则对某些制剂溶解造成影响,因此在进行溶出出测试之前,需要对溶出介质做脱气处理。
四、细菌
水当中如果存在细菌,细菌会生成生物膜,并且还会释放有机分子以及离子,干扰溶出度试测试。
五、颗粒
水中如果存在颗粒,这些颗粒物会参与到制剂中活性成分释放,影响到最终的测试结果。
可见,在使用溶出度仪做溶出度测试的时候,一定要重视水这个介质,为了确保测试结果结果的准确性,建议使用高质量、高纯度的水来作为溶解介质。