药物溶出仪机械验证的测量工具、检查以及周期

发布日期：2021-02-23 作者: 新芝生物

　　在制药行业中，进行药物溶出试验是很常见的，为了确保试验的准确性和有效性，有必要对药物溶出仪进行机械验证，确保仪器的相关性能符合《中国药典》规定。今天我们着重来讲一下机械验证中所需要用到的测量工具、验证前需要做的检查以及验证周期。

　　机械验证的测量工具有哪些?

　　在进行药物溶出仪机械验证之前，应该准备好所有的测量工具，测量工具的各项参数需要满足测量时的要求。

　　通常来说，我们需要准备的测量工具包括同轴度测量工具、倾角仪、转速计、摆度表、温度计、深度表等)、为了方便，也可以使用模块化集成测量工具。

　　不管采用哪一种测量工具，都应该要在规定的周期之内进行使用，并且能够确保侧脸的结果准确有效。

　　机械验证前需要做好哪些检查工作?

　　根据《中国药典》的规定，药物溶出仪在进行机械检验之前需要做好相关配件的检查工作。包括检查溶出杯杯体是够有划痕、污迹，有没有凹凸不平的现象，检查转篮有没有被腐蚀，网眼是否堵塞，检查篮(桨)轴、篮(桨)轴有没有生锈，涂层是否出现脱落。

　　此外，我们也需要掌握药物溶出仪机械验证的周期，通常来说，每个半年就需要做一次机械验证，尤其是在进行安装、维修之后都需要重新的进行机械验证，如果平时使用频率低，则可以一年验证一次。

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