首先我们来了解一下什么是溶出度,所谓溶出度就是药物片剂或者胶囊在规定的溶剂中溶出的时间和程度,在实际的实验过程中,如何进行药物片剂溶出度测试呢?这里我们需要使用到一款仪器,即药物溶出仪。
接下来我们讲讲药物溶出仪测试溶出度的过程:
一、溶出试验的过程
1、根据药典的内容采用桨叶法
2、使用1000毫升的圆底烧杯,外套水浴,水浴的温度调到多高较为合适呢?一般应该要确保容器里的容积温度控制在37度较为合适,注意桨底应该要距离烧杯大概25毫米的位置。
3、把桨轴和药物溶出仪的电动机进行连接,这样可以进行转速的调节,转速调节的此处从50到200不等,可以根据片剂的实际情况来定转速,稳速的误差不能够超过1%。
4、药物溶出仪应该有六套装置,一次每一次试验的时候可以提供六分样品,取样点的位置应该要在桨叶的上端,并且距离液面一半的位置,要比烧杯壁高出10毫米。
二、绘制溶出曲线
溶出曲线是不能随意画的,需要根据相应公式计算出结果后来绘制。
三、计算片剂的溶出度
计算试验样品的三十分钟溶出量,计算的含量不应该低于规定的限度内,除非是特殊的情况,但是限度也不能低于表示含量的百分之七十。
在实验过程中, 药物溶出仪水浴箱中不能空水,水量应该加到符合要求的水位线处,开机之后让水进行循环。