0574-88350052
18106650612
18106650612
溶出仪实验装置的分类和选择标准
溶出度测试贯穿于仿制药研发和商业化生产的全过程。它不仅是仿制药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，也是产品质量控制和生产过程检验的重要手段。它通常用于指导药物制剂的研发，评价各批次制剂之间的质量一致性，以及评价药物制剂和技术变化前后的质量和疗效一致性。
溶出仪实验装置的分类和选择标准：
《中国药典》中有五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法和鼓法。美国药典增加了两种方法:流动池法和往复缸法。桨法通常是50-75转，建议50转。篮子法一般为50-100转，建议100转。 杯子法适用于少量的药片，一般为35-50次，推荐为35次。 篮球法100rpm≈桨法50rpm≈杯法35rpm。
对于非崩解药物，篮法更好。对于崩解药物，如果选择篮法，应考虑溶出过程中篮孔的渗透性。如果辅料，特别是胶体成分和主药，影响篮的渗透性，应考虑桨法。制剂含有难以溶解和扩散的成分，选择桨法。对于易于漂浮的制剂，如果篮孔没有堵塞，通常选择篮法。小杯法通常用于低规格制剂。当溶解溶液的浓度较低且常规检测方法无法准确检测溶解量时使用。
下一篇：溶出仪校正用的标准片有哪几种？
推荐产品
智能溶出仪RC810S 型号:RC810S;参数:溶媒温度检测:8通道;取样点分辨率:1ml;特点:仪器采用了防蒸发膜,旋转式杯架圈,防腐蚀不锈钢杯架板,新型驱动电机及高灵敏度电容式触摸屏等 
溶出取样收集系统RQ810G 型号:RQ810G;参数:实验装置:8通道;温度分辨率:0.01℃;特点:可实现篮法,桨法,小杯法,碟法(大/小碟),转筒法(长/短筒)的试验,满足空白与对照的要求,双色照明系统 
药物溶出取样系统MDS-2008 型号:MDS-2008;参数:控温精度:±0.2℃;搅拌转速范围:10-300RPM;篮(桨)轴摆动幅度:≤0.5mm;特点:搭载独立控制的加热循环系统,在节省实验台面体积的条件下可最大程度减小震动 
药物溶出取样系统MDS-2014 型号:MDS-2014;参数:转速精度:±0.5RPM;溶出仪水平度:≤0.2°;溶出杯杯数:6/8杯;特点:采用10英寸彩色触摸屏,轻松操纵触控面板,可实现最多100种方法的设置,存储和运行 
溶出取样收集系统RQ810S 型号:RQ810S;参数:水浴温度:室温~45℃;搅拌速度:25~250RPM;搅拌速度分辨率:0.1RPM;特点:机头电动升降,取样架电动升降,拥有16位试管架,最多能放128个试管
